無菌pe袋也是歸于無菌袋里邊的一個品類,說到無菌袋,它就是一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環境下經吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產出來的一種高科技新式包裝材料。接下來,小編主要要為我們說到無菌pe袋的生產環境及工藝是怎樣的呢?
依照新版GMP規范,無菌pe袋的出產環境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需求根據車間內塵土粒子和沉降菌的數量而被定級。A級為zui高,級別越高,袋子的塵土粒子和沉降菌的數量就越少。
無菌袋的出產進程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜:首先打開車間內的空氣凈化系統,并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環境抵達設定規范,將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進行吹膜;
切開:吹膜后得到的管狀膜根據客戶要求的標準切開成不同巨細的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進行封口;
真空包裝:封口后的無菌袋依照必定數量進行多層真空包裝;
滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌,以抵達產品的無菌要求。
無菌袋的本質是一種塑料袋,雖然人們傳統的觀念以為袋子的出產工藝十分簡單,技術含量較低。可是若要到達guo家藥監局規范中的各項質量指標和GMP的無菌要求,它的出產進程就變得復雜,需求每個出產細節都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。
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